ماده موثره :

هر كپسول حاوي ۵۰ ميلي گرم ترامادول هيدروكلرايد مي باشد .

فرمول شیمیایی :

( + ) Cis-۲-[ (dimethylamino ) methyl ] –۱-(methoxyphenyl) cyclohexanol hydrochloride (PDR ۲۰۰۷ )

مکانیسم اثر :

ترامادول يك مسكن اوپيوئيدي صناعي است كه روي سيستم عصبي مركزي اثر ميكند. مكانيسم عمل آن بطور كامل شناخته شده نيست ، اما ممكن است با اتصال بر گيرنده mu-opioid و مهار جذب مجدد نوراپي نفرين و سروتونين عمل كند . توانايي ترامادول در مهار جذب نوروني مونوامين ها ودر همان غلظت اتصال به گيرنده هاي اوپيوئيديmu opioids آن را ازاوپيوئيدهاي معمولي مجزا مي كند . (PDR ۲۰۰۵ )

فارماکوکینتیک :

جذب آن سريع وكامل است . حجم توزيع آن ۶ /۲ تا ۹ /۲ L/kg از وزن بدن مي باشد .از سد خوني مغزي رت ها و احتمالا”‌ انسانها عبورميكند. ميزان اتصال به پروتئين آن ۲۰% و نيمه عمر آن در افراد داراي عملكردكليوي سالم ۳/۶ ساعت و متابوليت آن تا ۴ /۷ ساعت مي باشد . شروع اثرآن وابسته به دوز و معمولا” تا يكساعت بعد از مصرف مي باشد . ۳۰% جذف آن بصورت تغيير نيافته از كليه و ۶۰% بصورت متابوليت مي باشد و كليرانسل آن در زنان كمي بيش از مردان است. (USP DI ۲۰۰۵ )

موارد مصرف دارو :

ترامادول در درمان دردهاي متوسط تا نسبتا” شديد در بزرگسالان بكار مي رود . (PDR ۲۰۰۷ )

موارد منع مصرف دارو :

در افرادي كه سابقه حساسيت به ترامادول ياساير مشتقات اوپيوئيدي دارند مصرف نشود. در موارد حاد سميت با الكل ، خواب آورها و مسكن هاي مخدر موثر بر سيستم عصبي مركزي و همچنين اوپيوئيدها يا داروهاي سايكوتروپيك مصرف نشود . (PDR ۲۰۰۷ )

هشدارها و توجهات :

– دوز دارو را بدون نظر پزشك افزايش ندهيد .
– در افراد مبتلا به نارسايي دستگاه تنفسي و يا وجود سابقه ضربه مغزي با احتياط مصرف شود .
– در صورت بوجود آمدن هر گونه عارضه جديد هنگام استفاده از اين دارو پزشك خود رامطلع نمائيد .

(USP DI ۲۰۰۵ )

شرایط مصرف در بارداری و شیردهی :

ترامادول توانايي عبور از جفت را دارد. مطالعات كافي در انسان صورت نگرفته ودر رده بندي FDA در دسته C قرار دارد . همچنين مصرف خوراكي آن در زنان شيرده بدليل انجام نشدن مطالعات كافي در نوزادان توصيه نمي شود . (USP DI ۲۰۰۵ )

تداخلات دارویی :

از مصرف همزمان اين دارو با مواردي كه ذيلا”‌ذكر شده خود داري شود :

الكل يا داروي بيهوشي يا داروهاي مضعف سيستم عصبي مركزي نظير ضد افسردگي هاي سه حلقوي
اوپيوئيدهاي ضد درد
نوتيازين ها
خواب آورها و آرام بخش ها
مهاركننده هاي مونوآمين اكسيداز ( نظيرپروكاربازين )
كينيدين
پروپافنون ( USP DI ۲۰۰۵ )

عوارض جانبی و ناخواسته :

واكنشهاي آلرژيك ، افزايش وزن غير طبيعي ، بيخوابي ، اختلال تشخيصي ، اختلال تنفسي ، توهم ، افت فشارخون وضعیتی، صرع ،سنكوب ، تاكي کاردي ، تكرر ادار ، احتباس ادرار ، كهير ، اختلال ديد ، لرزش (USP DI ۲۰۰۵ )

مقدار و نحوه مصرف :

در بزرگسالان : ‌۲۵ تا ۱۰۰ ميلي گرم هر ۴ تا ۶ ساعت مي باشد . دوز اوليه ۲۵ ميلي گرم است كه مي توان هر ۳ روز در صورت نياز ۲۵ ميلي گرم به آن افزود . در صورت تحمل ميتوان دوزهاي بعدي را بصورت دوز ۵۰ ميلي گرمي هر ۳ روز تا رسيدن به ۲۰۰ ميلي گرم در روز افزايش داد . بعد از اين مي توان ۱۰۰ ميلي گرم ترامادول را هر ۴ تا ۶ ساعت مصرف نمود . در افرادي كه نياز به اثر سريع تسکینی دارند دوز اوليه ۵۰ تا ۱۰۰ ميلي گرم توصيه مي شود .
در بیماری Lyme : کودکان بزرگتر از ۸ سال : ۲۵/۶ تا ۵/۱۲ میلی گرم در کیلوگرم ۴ بار در روز (USP DI ۲۰۰۵ )

بيشینه مصرف در بزرگسالان تا ۴۰۰ ميلي گرم دوز مي باشد ( در بيماران داراي كليرانس كمتر از ml/min ۳۰ ،mg ۲۰۰ است )
در كودكان : تا ۱۶ سال مصرف آن توصيه نمي شود.
در افراد مسن : در بيماران بالاي ۷۵ سال بيشینه مصرف ۳۰۰ ميليگرم در دوزهاي منقسم مي باشد

شرایط نگهداری :

در دماي بين ۱۵ تا ۳۰ درجه سانتيگراد در ظرف در بسته نگهداري شود .

بسته بندی :

در بليسترهاي ۱۰ عددي در بسته بندي ۱۰۰ عددي موجود مي باشد .